- El portal tiene como propósito central es facilitar a la ciudadanía el acceso a información relacionada con registros sanitarios y patentes vinculadas con invenciones susceptibles de ser utilizadas en medicamentos.
Por Karla García
México, 31 de marzo.- México puso en marcha el nuevo Portal del Sistema de Vinculación IMPI-COFEPRIS, una plataforma que busca facilitar el acceso ciudadano a información sobre registros sanitarios, solicitudes, patentes farmacéuticas y el marco normativo aplicable. La herramienta, presentada por autoridades de Economía, Salud, COFEPRIS e IMPI, se plantea como un avance en transparencia, modernización regulatoria y certeza jurídica para la industria farmacéutica y el sistema sanitario.
COFEPRIS e IMPI lanzan portal de vinculación para fortalecer patentes y registros sanitarios de medicamentos en México
El lanzamiento del Portal del Sistema de Vinculación IMPI-COFEPRIS marca un nuevo paso en la articulación entre propiedad industrial y regulación sanitaria en México. La plataforma, ya en funcionamiento, fue presentada en un evento encabezado por el secretario de Economía, Marcelo Ebrard Casaubon, y el secretario de Salud, David Kershenobich, con la participación del director general del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), Santiago Nieto Castillo, y del titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Víctor Hugo Borja Aburto.
El portal es resultado de una coordinación técnica, operativa y normativa entre ambas instituciones. Su propósito central es facilitar a la ciudadanía el acceso a información relacionada con registros sanitarios y patentes vinculadas con invenciones susceptibles de ser utilizadas en medicamentos. En términos regulatorios, la herramienta busca equilibrar la protección de las patentes farmacéuticas con una mayor agilidad en el otorgamiento de registros sanitarios de medicamentos genéricos.
La creación de esta plataforma se inscribe, según las autoridades, en el impulso del gobierno federal para fortalecer el desarrollo de la industria de medicamentos y el sistema de patentes. También fue presentada como una pieza relevante para dar certidumbre al desarrollo del sector salud, contribuir al fortalecimiento del Plan México impulsado por la presidenta Claudia Sheinbaum y atender compromisos internacionales como el T-MEC.
Qué información se podrá consultar en el nuevo sistema de vinculación
Uno de los elementos más relevantes del portal es el alcance de la información que pone a disposición del público. La plataforma permitirá consultar registros sanitarios, solicitudes de registros sanitarios y oposiciones de terceros frente a dichas solicitudes. También incluirá buscadores de patentes relacionadas con invenciones susceptibles de emplearse en medicamentos, tanto aquellas que permanecen vigentes como las que ya caducaron, son de dominio público o están próximas a vencer.
deAdemás, el sistema permitirá revisar las respuestas emitidas por el IMPI a la COFEPRIS en el marco de su cooperación técnica, así como ejemplares de la gaceta con listados de patentes relacionadas con invenciones susceptibles de ser empleadas en medicamentos alopáticos. A ello se suma el acceso al marco normativo que rige este sistema de vinculación, lo que amplía el componente de trazabilidad regulatoria para usuarios, industria y actores interesados en el proceso.
Marcelo Ebrard destacó precisamente el valor de esa apertura de información. Según expuso durante el acto, el portal está dirigido a cualquier ciudadano y representa un cambio significativo porque antes esa información no se encontraba accesible y ahora sí podrá ser consultada. La afirmación sugiere que la plataforma no está concebida únicamente como una herramienta especializada para el sector farmacéutico, sino también como un mecanismo de transparencia pública.
Un cambio estructural en la relación entre regulación sanitaria y propiedad industrial
Durante la presentación, el secretario de Salud, David Kershenobich, definió la iniciativa como algo más que un avance tecnológico. En su intervención, sostuvo que el lanzamiento del portal representa un cambio estructural en la forma en que el Estado responde a las necesidades de la población. Resumió el sentido de la herramienta en tres conceptos: comunicación, transparencia y modernización, que, a su juicio, constituyen pilares para avanzar hacia un sistema de salud más eficiente, abierto y con mejores resultados.
Desde la perspectiva del IMPI, el nuevo sistema también responde a observaciones planteadas en evaluaciones internacionales, entre ellas el T-MEC y el Reporte Especial 301, particularmente en materia de sistema de vinculación y eficacia del sistema. Santiago Nieto Castillo afirmó que estas acciones permiten avanzar hacia un entorno confiable en el que se protejan las patentes asociadas a medicamentos, al tiempo que se consolida un marco de certeza jurídica sustentado en innovación, capacidades tecnológicas e instituciones sólidas.
Por su parte, Víctor Hugo Borja Aburto, titular de COFEPRIS, vinculó la plataforma con la agenda estratégica del país en soberanía farmacéutica y seguridad sanitaria regional. En ese contexto, describió esta línea de trabajo como un asunto de seguridad nacional que exige proyectos innovadores en salud y toma de decisiones coordinada. También señaló que la alianza entre COFEPRIS e IMPI abre un espacio para intercambiar visiones, analizar desafíos regulatorios y construir rutas comunes frente a retos actuales y futuros en México.
Cifras del IMPI muestran el comportamiento reciente de la cooperación técnica
El lanzamiento del portal estuvo acompañado por datos estadísticos que ofrecen una radiografía del funcionamiento reciente del esquema de cooperación técnica entre el IMPI y la COFEPRIS. En 2025, el IMPI recibió 900 solicitudes de cooperación técnica y emitió 799 respuestas. De ese total, en 572 respuestas concluyó que no existían patentes que pudieran ser invadidas con el otorgamiento del registro sanitario correspondiente.
En contraste, en 72 respuestas determinó que el otorgamiento del registro sanitario sí invadiría una patente. A ello se suman 155 casos en los que el instituto no emitió un pronunciamiento definitivo debido a la falta de información técnica suficiente. Estas tres categorías permiten observar que el sistema no solo identifica escenarios sin conflicto aparente, sino también potenciales invasiones de patente y expedientes donde persisten vacíos técnicos para una conclusión regulatoria.
Para 2026, al cierre de febrero, el IMPI reportó ya 201 respuestas emitidas. En 152 indicó que no había patentes que pudieran invadirse con el otorgamiento del registro sanitario; en 9 determinó que sí existiría invasión de patente; y en 40 no pudo emitir un pronunciamiento definitivo. Si bien el periodo reportado para este año es parcial, las cifras muestran continuidad en la operación del esquema y ofrecen un primer insumo cuantitativo sobre su comportamiento en el arranque de 2026.
